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广东制造中的“深圳面孔”③丨德力凯医疗:智能探头稳定“追踪”血管信号,从单设备创新走向组合创新

来源:网络  

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编者按:30家单项冠军示范企业,54个单项冠军产品……最新上榜“2022年省级制造业单项冠军企业(产品)”的深圳“面孔”,数量领先于省内其他城市。北斗卫星导航定位芯片、便携式储能电源、碳纳米管……这些产品主要以材料、元器件、配件或单品为主,成为了广东制造的重要力量。

在深圳市工业和信息化局的支持下,深圳新闻网自7月起推出《广东制造中的深圳面孔》专栏,聚焦这些深圳“面孔”,深入这些助力深圳成为全球领先的重要的先进制造业中心的企业,挖掘背后的故事。

1999年,国内首款基于Windows系统的经颅多普勒血流分析仪面世。从这里起步,德力凯医疗开启了自主创新之路。如今,德力凯医疗成长为国内唯一一家在经颅多普勒领域同时拿到了欧盟CE认证和美国FDA认证的医疗企业。

2021年,公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业。今年,凭借着“超声经颅多普勒血流分析仪”(以下简称“经颅多普勒”),深圳市德力凯医疗设备股份有限公司上榜了2022年省级制造业单项冠军企业(产品)。记者近日走访了这家企业。

联合推广稳定“捕捉”血管信号的自动探头,聚焦高端医疗器械

“这个产品,早期是国外进口占主导的,在1998年公司成立的时候,国内也有几家在做,但是都以中低端为主。”德力凯医疗董事长王筱毅说。当时其他国内厂商生产的经颅多普勒血流分析仪还是基于DOS系统的。德力凯医疗做的事无疑具有开创性。

据介绍,经颅多普勒是利用超声波的原理,通过颞窗来获得大脑里主要动脉血流情况的诊断设备,通过经颅多普勒能看到血流速度的快慢,帮助医生判断血管是否狭窄,有没有堵塞,从而预测患者中风的风险。目前这一设备已广泛应用在脑血管疾病,以及中风筛查诊断中。

“经颅多普勒有个主要的技术门槛,就是对灵敏度要求非常高。人的脑袋都是被颅骨包裹起来的,骨头对超声有很大的衰减,肝、胆、脾、肾、心脏都用B超,但是颅内检测用经颅多普勒比较多,它相对于彩超穿透性更强,灵敏度更好。”王筱毅表示。

在公司第一款经颅多普勒血流分析仪面世的随后几年,德力凯医疗不断研发,为其增加了上网、光盘储存、有线遥控等在当时能够提升仪器使用体验的功能,并且不断提升灵敏度和信噪比。2003年,公司发布了中国首台便携式经颅多普勒产品。2005年,德力凯医疗的EMS-9系列U型机获得欧盟CE认证、美国FDA认证,取得了进入欧美市场的通行证。就这样,德力凯医疗逐步走向高端医疗器械领域。

德力凯医疗的标志性创新是其与经颅多普勒的发明者Rune Aaslid(鲁尼·阿斯里德)携手进行的智能自动探头产品化。从外观上看,这一自动探头连接在经颅多普勒上,并包含了一个自动监护头架。王筱毅表示,这是目前唯一在医院大量被应用的自动探头。这让德力凯得以进一步打开海外市场,并加速实现国内医院高端医疗设备的“国产替代进口”。

据悉,在围手术期监护、重症监测、脑血管功能评测中,以往要配一名医生或是护士不停地调试探头,并且病人需要保持固定姿势,传统探头才能捕捉到血管信号,有了这一自动探头后,因为超高的灵敏度和信噪比,它可以迅速捕捉到血管信号并且持续4-5个小时持续获得高质量信号。这不仅解放了医生的双手,也让医生获得更全面的患者脑血流数据,实现更高质量的诊断和监测。

“从常规产品来说,我们产品的灵敏度和国外的产品相比已接近是一个级别了,做了自动探头以后,我们就正式超越了国外品牌,无论是中国大型的三甲医院,还是国外医院都在使用,这个产品带我们走向了国际市场。”王筱毅说。

发力组合创新产品,加速实现国产替代进口

王筱毅1989年大学毕业,在被誉为医疗器械行业“黄埔军校”的深圳安科工作了近10年。这是国内最早自主研发大型医学影像设备的企业之一。

王筱毅告诉记者,当年从经颅多普勒着手是因为本身就是自己熟悉的领域。公司发展的前10年,遇到了不少困难挫折,走了很多弯路,但凭借着技术积累的优势,发展到了今天,迎来了行业机遇。

“第一个是脑科学的时代来了,国家政策也比较支持。第二个是高端医疗器械这个产业,在深圳是一个重点发展的产业,深圳在全国发展得也算领先的,特别是在电子医疗领域。”

深圳市去年发布《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》,高端医疗器械是“20+8”产业集群中的其中一个重点发展集群。据深圳医疗器械行业协会不完全统计,目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年,深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元,同比增长12.4%。从产值规模来说,深圳医疗器械产值约占全国的8%至10%,出口占比超过13%,居全国各大城市之首;医疗器械生产企业聚集全国领先,亿元以上企业数居各城市之首,单个企业平均产值超过6000万元,保持全国平均水平的两倍以上;上市企业市值占全国近1/3,体量全国居首。

王筱毅进一步表示,当前“国产替代进口”及中国人口老龄化的趋势对于公司来说也是更好的发展机会。“我们虽然把经颅多普勒做到了全球领先的地位,我们的其他产品,比如脑电产品,在国内是一流的,距离进口的产品还有一定的差距,我们下一步的目标是把脑电产品也做到全球领先的地位。好的产业环境及增长的需求给我们创造了好的机遇,我们也就敢投入了。”

在德力凯医疗的展厅,记者还看到了其最新推出的神经多模态监测系列产品——多参数心脑血流监测系统。据悉,这一系统7月刚获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,其包含了公司经颅多普勒的自动探头、无创连续血压测量等几项重点技术,除了能监测血压外,还能同步监测心电、二氧化碳、血氧等几个指标,并集成同步显示,实时计算血流动力学参数变化量,辅助医生进行晕厥及心脏自主神经功能的诊断。

王筱毅表示,这一系统是公司最新的组合创新产品,也是公司未来发展的大方向。“组合设备较单独设备成本将大幅度下降,最重要的是,医生操作起来更加方便简单,在一台设备上就能获得全部关键数据,分析计算指标变化,助力诊断。”

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